Письмо Росздравнадзора от 10.07.2014 № 01И-984/14

«О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 июля 2014 г. № 01И-984/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг/5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии S0359, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» серия S0359 данного лекарственного препарата с маркировкой на русском языке ввозилась на территорию Российской Федерации и проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, имеющей маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющей маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---