---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-983/15"
number: "01И-983/15"
issued_on: 2015-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-983/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2015 N 01И-983/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2015 г. N 01И-983/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "АКРИХИН" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. (Польша) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- <a id="p100006"></a>РОСС PL.ФМ01.Д46239 от 02.04.2014 (серия 40214);
- <a id="p100007"></a>РОСС PL.ФМ01.Д52136 от 11.09.2014 (серия 200514);
- <a id="p100008"></a>РОСС PL.ФМ01.Д52259 от 15.09.2014 (серия 220514);
- <a id="p100009"></a>РОСС PL.ФМ01.Д53967 от 30.10.2014 (серия 30914).
<a id="p100010"></a>О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.05.2015 [N 01И-775/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77515#p100006), от 20.05.2015 [N 01И-806/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80615#p100006).
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного средства "Трихопол" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---