---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2023 N 01И-98/23"
number: "01И-98/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2023 N 01И-98/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2023 N 01И-98/23

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 февраля 2023 г. N 01И-98/23**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas(R) 6800 (cobas(R) SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)", регистрационное удостоверение от 31.05.2022 N РЗН 2022/17410, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, тел.: +7(495)229-69-99).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---