Письмо Росздравнадзора от 28.02.2023 № 01И-98/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2023 N 01И-98/23. 01И-98/23. 28.02.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9823
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas(R) 6800 (cobas(R) SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)», регистрационное удостоверение от 31.05.2022 № РЗН 2022/17410, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, тел.: +7(495)229-69-99).