---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2026 N 01И-982/26"
number: "01И-982/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-08-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98226"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2026 N 01И-982/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2026 N 01И-982/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 24 августа 2026 г. N 01И-982/26

<a id="p100004"></a>О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении на территории Российской Федерации в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Салфетка антисептическая спиртовая стерильная Авангард, 60 x 100, однократного применения", партия: 240108, дата производства 28.05.2025, использовать до 5 лет с даты, указанной на упаковке, производства ООО "Авангард", Россия, регистрационное удостоверение от 19.10.2020 N РЗН 2016/4620 (см. [приложение](#p100012)), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="center">

<a id="p100010"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100011"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 24 августа 2026 г. N 01И-982/26**

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ**<br>
**ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ**<br>
**ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="34%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.10.2020 N РЗН 2016/4620)</td><td><a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100016"></a>ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Изопропанол, мг/л</td><td><a id="p100018"></a>0,10</td><td><a id="p100019"></a>0,29 +/- 0,05</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100020"></a>ТУ 21.20.24-015-56176857-2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Основные параметры и характеристики</td><td><a id="p100022"></a>Салфетки могут изготавливаться размеров, устанавливаемых таблицей 1.<br>Размеры салфеток по длине и ширине, 60 x 100 мм</td><td><a id="p100023"></a>Требование не выполнено. Имеются несоответствия в части размеров<br>А1: 55 x 130<br>А2: 58 x 112<br>А3: 58 x 120<br>А4: 60 x 133<br>А5: 61 x 113</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Масса упаковки салфеток, г +/- 10%</td><td><a id="p100025"></a>0,450</td><td><a id="p100026"></a>Требование не выполнено. Имеются несоответствия в части массы упаковки<br>А1: 0,483<br>А2: 0,477<br>А3: 0,501<br>А4: 0,490<br>А5: 0,494</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>Предельные отклонения размеров салфеток по длине и ширине не должны превышать:</td><td><a id="p100028"></a>со стороной до 100 мм +/- 5 мм, со стороной свыше 100 мм +/- 10 мм</td><td><a id="p100029"></a>Требование не выполнено. Имеются несоответствия в части размеров<br>А1: 55 x 130<br>А2: 58 x 112<br>А3: 58 x 120<br>А4: 60 x 133<br>А5: 61 x 113<br>Требование не выполнено. Имеются несоответствия в части массы упаковки<br>А1: 0,483<br>А2: 0,477<br>А3: 0,501<br>А4: 0,490<br>А5: 0,494</td></tr>
</table>




<a id="p100030"></a>

---