---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-982/21"
number: "01И-982/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-982/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-982/21

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июля 2021 г. N 01И-982/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" отозвать из обращения лекарственный препарат "Бактробан(R), мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные" серии CG3F производства "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---
