Письмо Росздравнадзора от 28.07.2021 № 01И-982/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-982/21. 01И-982/21. 28.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98221
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 июля 2021 г. № 01И-982/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» отозвать из обращения лекарственный препарат «Бактробан(R), мазь для наружного применения 2% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии CG3F производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Маркировка».
Росздравнадзор предлагает АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.