---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-98/22"
number: "01И-98/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-98/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2022 N 01И-98/22

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 января 2022 г. N 01И-98/22**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "МАКЕ" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации "CARDIOSAVE" с принадлежностями", производства "Датаскоп Корп.", США, регистрационное удостоверение от 21.07.2016 N РЗН 2016/4208, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "МАКЕ" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---