Письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-98/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2019 N 01И-98/19. 01И-98/19. 15.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9819
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07603»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 января 2019 г. № 01И-98/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2010/07603
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Био-Рад Лаборатории» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями», США, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 № ФСЗ 2010/07603, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Био-Рад Лаборатории» (105064, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А. тел. +7(495) 721-14-04, факс +7(495) 721-14-12).