---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-981/15"
number: "01И-981/15"
issued_on: 2015-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-981/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-981/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июня 2015 г. N 01И-981/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделии с наименованиями "Фиксатор большого пальца Валюфикс" ("Valufix"), "Фиксаторы от вальгусной деформации", "Фиксатор Valufix", без указания производителя, вводящими потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что информация о вышеуказанном изделии в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
<a id="p100007"></a>На основании изложенного, данная продукция на территории Российской Федерации не зарегистрирована в установленном порядке и не допущена к применению в медицинских целях.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---