---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2005 N 01И-98/05"
number: "01И-98/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-03-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9805"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2005 N 01И-98/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2005 N 01И-98/05
"О формате регистрационных удостоверений на лекарственные средства"
> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н, утвердившего [форму](https://bukva.ai/docs/prikaz-745n#p100013) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 марта 2005 г. N 01И-98/05
**О ФОРМАТЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств [(регистрационных удостоверений)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90107#p100009).
Регистрационные удостоверения на лекарственные средства с 15.02.2005 будут оформляться на бланках Федеральной службы с указанием организации - заявителя государственной регистрации лекарственного средства, торгового названия лекарственного средства, действующего вещества под международным непатентованным названием, его количества в единице дозирования, лекарственной формы.
Приложения к регистрационным удостоверениям на лекарственные средства будут включать информацию о названии лекарственного средства, действующем веществе, лекарственной форме, составе, производственных площадках, используемых в процессе производства, сведениях о наличии инструкции по медицинскому применению, нормативной документации для контроля качества препарата, макетах упаковки, сроке годности, условиях хранения, форме выпуска, ограничениях по распространению и продаже лекарственного средства.
Регистрационные номера вновь зарегистрированных лекарственных средств будут состоять из букв ЛС и шестизначного цифрового номера. При продлении срока действия регистрационных удостоверений, а также внесении изменений, не влекущих последующей государственной регистрации, регистрационные номера ранее зарегистрированных лекарственных средств будут сохранены.
---