Письмо Росздравнадзора от 28.07.2021 № 01И-979/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-979/21 от 28.07.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-979/21. 01И-979/21. 28.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97921
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 28 июля 2021 г. № 01И-979/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
к письму Росздравнадзора
от 28 июля 2021 г. № 01И-979/21
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ
В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ
В ЮЖНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В ФЕВРАЛЕ — МАРТЕ 2020 ГОДА
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Эналаприл <*> | таблетки | 20 мг | Озон ООО, Россия | 070418 |
| 2 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | АзитРус(R) форте <*> | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Синтез ОАО, Россия | 40918 |
| 3 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Метопролол <*> | таблетки | 50 мг | Озон ООО, Россия | 311118 |
| 4 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Каптоприл <*> | таблетки | 50 мг | Пранафарм ООО, Россия | 150319 |
| 5 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Ципрофлоксацин <*> | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО, Россия | 050519 |
| 6 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Кларитромицин <*> | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО, Россия | 081118 |
| 7 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Флуконазол <*> | капсулы | 150 мг | Озон ООО, Россия | 030418 |
| 8 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Карбамазепин <*> | таблетки | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 1091019 |
| 9 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Амитриптилин <*> | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 110619 |
| 10 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Алендронат <*> | таблетки | 70 мг | Березовский фармацевтический завод ЗАО, Россия | 1401218 |
| 11 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Варфарин <*> | таблетки | 2.5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 191018 |
| 12 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Фолиевая кислота <*> | таблетки | 1 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 120219 |
| 13 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Ибупрофен <*> | таблетки покрытые оболочкой | 200 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 42920719 |
| 14 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | Озон ООО, Россия | 070119 |
| 15 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Лоратадин <*> | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 500916 |
| 16 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Хлоропирамин <*> | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 010319 |
| 17 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Глицин-МХФП <*> | таблетки подъязычные | 100 мг | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО, Россия | 410718 |
| 18 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Тамоксифен <*> | таблетки | 20 мг | Озон ООО, Россия | 040318 |
| 19 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Глицин-Био <*> | таблетки подъязычные | 100 мг | Озон ООО, Россия | 070319 |
| 20 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Изосорбида мононитрат <*> | таблетки | 20 мг | Биоком ЗАО, Россия | 0010319 |
| 21 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 070719 |
| 22 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Амлодипин <*> | таблетки | 10 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 340719 |
| 23 | ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142) | Левофлоксацин Эколевид(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | АВВА РУС АО, Россия | 260719 |
| 24 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Метопролол <*> | таблетки | 100 мг | Озон ООО, Россия | 301118 |
| 25 | ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | Карведилол <*> | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 030219 |
| 26 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Мидокалм(R) <*> | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 150 мг | Гедеон Рихтер-РУС АО, Россия | 1360619 |
| 27 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Триган-Д | таблетки | Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия | ||
| 28 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Коделак(R) Бронхо <*> | таблетки | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 220419 | |
| 29 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Элтацин(R) | таблетки подъязычные | Биотики МНПК ООО, Россия | 110919 | |
| 30 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Кеторолак | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Синтез ОАО, Россия | 141118 |
| 31 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Ибуклин Юниор(R) <*> | таблетки диспергируемые [для детей] | 100 мг + 125 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | V900300 |
| 32 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Пенталгин(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 3130419 | |
| 33 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Лизиноприл | таблетки | 10 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 4261119 |
| 34 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Афобазол(R) | таблетки | 10 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 2000719 |
| 35 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Карведилол Канон | таблетки | 6.25 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 080819 |
| 36 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Индапамид ретард | таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой | 1.5 мг | Озон ООО, Россия | 690719 |
| 37 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Силденафил | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | Озон ООО, Россия | 030718 |
| 38 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Тербинафин-МФФ <*> | таблетки | 250 мг | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия | 050819 |
| 39 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Флуконазол | капсулы | 150 мг | Фармпроект АО, Россия | 161019 |
| 40 | ООО «ДЖЕСС ФАРМА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская/Крылова, д. 24/1, кв. 17 — 18) | Трихопол(R) | таблетки | 250 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | 10819 |
| 41 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Глицин | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 3231019 |
| 42 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | АМЛОДИПИН-ПРАНА | таблетки | 5 мг | Пранафарм ООО, Россия | 570819 |
| 43 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Тенотен | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | ||
| 44 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Граммидин(R) нео | таблетки для рассасывания | Валента Фармацевтика АО, Россия | 2280419 | |
| 45 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Сульфасалазин-ЕН | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 500 мг | КРКА, д.д., Ново место, Словения | L91401 |
| 46 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Анаферон | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | ||
| 47 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Анаферон детский | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | 7640918 | |
| 48 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Римантадин-ФПО(R) | таблетки | 50 мг | Оболенское — ФП АО, Россия | 190719 |
| 49 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Ципролет | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия | B901206 |
| 50 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Нурофен(R) форте | таблетки покрытые оболочкой | 400 мг | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | HR498 |
| 51 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Нурофен(R) | таблетки покрытые оболочкой | 200 мг | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | GJ652 |
| 52 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Суматриптан | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | Березовский фармацевтический завод ЗАО, Россия | 1501219 |
| 53 | ИП Брагина Маргарита Ивановна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б, секция 1, нежилое пом. 1-9) | Цитрамон Ультра | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 240 мг + 30 мг + 180 мг | Оболенское — ФП АО, Россия | 100219 |
| 54 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Натрия гидрокарбонат-Эском <*> | раствор для инфузий | 5% | ЭскомНПК ОАО, Россия | 040518 |
| 55 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Дексаметазон <*> | раствор для инъекций | 4 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 220619 |
| 56 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Лидокаин <*> | раствор для инъекций | 100 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 020419 |
| 57 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Допамин <*> | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | Биохимик ОАО, Россия | 0280518 |
| 58 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Допамин <*> | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 40 мг/мл | Озон ООО, Россия | 020219 |
| 59 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Метоклопрамид <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 100319 |
| 60 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Амиодарон <*> | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 50 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 150819 |
| 61 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Метронидазол-АКОС <*> | раствор для инфузий | 5 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 1820719 |
| 62 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Дексалгин(R) <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия | 8182A |
| 63 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Борная кислота <*> | раствор для местного применения | 3% | Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия | 70819 |
| 64 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Кордиамин <*> | капли для приема внутрь | 250 мг/мл | Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия | 61217 |
| 65 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Глицерин <*> | раствор для наружного применения | Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия | 1140919 | |
| 66 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Бисептол(R) <*> | таблетки | 480 мг | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша | 11954727 |
| 67 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Спазмалгон(R) <*> | таблетки | АО ХФЗ «Здравле», Сербия | 1908646 | |
| 68 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Амоксициллин Сандоз(R) | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Сандоз ГмбХ, Австрия | JU1369 |
| 69 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Кордарон(R) <*> | таблетки | 200 мг | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия | CV033 |
| 70 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Эргоферон <*> | таблетки для рассасывания | Материа Медика Холдинг НПФ ООО, Россия | ||
| 71 | ООО «ЮФК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Мезим(R) форте <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Берлин-Хеми АГ, Германия | 0290319 | |
| 72 | ФГБУ «ФНКЦ» ФМБА России (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, уч. 2) | Транексамовая кислота-ТРИВИУМ(R) <*> | раствор для внутривенного введения | 50 мг/мл | Армавирская биофабрика ФКП, Россия | 080818 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».