Письмо Росздравнадзора от 27.05.2020 № 01И-979/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-979/20. 01И-979/20. 27.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97920
«Решение о переводе лекарственного средства „Простудокс(R)“ производства ОАО „Синтез“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 мая 2020 г. № 01И-979/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ПРОСТУДОКС(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «СИНТЕЗ» (РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 27 мая 2020 года лекарственного средства «Простудокс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Простудокс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.