**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 апреля 2019 г. N 01И-979/19**
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 апреля 2019 г. N 01И-979/19
ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ
В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ
И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06274 от 03.04.2017, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия
(условное обозначение образцов: A, B, C, D, E, F, G, H, I, J) |
| Размеры бинта | В зависимости от вида фасовки бинты имеют размеры, указанные в таблице: | Согласно маркировке представленных образцов бинтов:
типоразмер 7,0 м x 14 см.
Измеренные значения:
Длина, м:
A - 4,02:
B - 4,03;
C - 4,07;
D - 4,09;
E - 4,07.
Ширина, см:
A - 12,8;
B - 13,0;
C - 13,2;
D - 13,3;
E - 12,9 |
| Наименование бинтов | Длина, м | Ширина, см | |
| Нестерильные | 2,0 +/- 0,1 | 5,0 +/- 0,5;
7,0 +/- 0,5;
10,0 +/- 0,5 |
| 3,0 +/- 0,2 | 5,0 +/- 0,5;
7,0 +/- 0,5;
10,0 +/- 0,5 |
| 4,0 +/- 0,2 | 5,0 +/- 0,5;
7,0 +/- 0,5;
10,0 +/- 0,5 |
| 5,0 +/- 0,2 | 5,0 +/- 0,5;
7,0 +/- 0,5;
10,0 +/- 0,5 |
| 7,0 +/- 0,3 | 5,0 +/- 0,5;
7,0 +/- 0,5;
10,0 +/- 0,5;
14,0 +/- 0,5 |
| 10,0 +/- 0,4 | 16,0 +/- 1,0 |