Письмо Росздравнадзора от 28.07.2021 № 01И-978/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-978/21 от 28.07.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2021 N 01И-978/21. 01И-978/21. 28.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97821
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 июля 2021 г. № 01И-978/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Центральном федеральном округе.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО
ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ
В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ
КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЦЕНТРАЛЬНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ
В ЯНВАРЕ — МАРТЕ 2020 ГОДА
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | АМЛОДИПИН-ПРАНА <*> | таблетки | 10 мг | Пранафарм ООО, Россия | 470619 |
| 2 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Амлодипин <*> | таблетки | 5 мг | РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия | 0030919 |
| 3 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Эналаприл <*> | таблетки | 5 мг | Обновление ПФК ЗАО, Россия | 41218 |
| 4 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Ципрофлоксацин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Озон ООО, Россия | 450418 |
| 5 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Эналаприл | таблетки | 10 мг | Органика АО, Россия | 160619 |
| 6 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Мидокалм(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 150 мг | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия | 1960419 |
| 7 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Клопидогрел | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 75 мг | Биоком ЗАО, Россия | 0681218 |
| 8 | ООО «Медицинский центр „Матис“ (Курская область, г. Железногорск, пр. Алексеевский, д. 1)» | Капотен | таблетки | 25 мг | АКРИХИН ХФК АО, Россия | 240219 |
| 9 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Эуфиллин | таблетки | 150 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 160417 |
| 10 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Кордипин(R) ХЛ | таблетки с модифицированным высвобождением | 40 мг | КРКА, д.д., Ново место, Словения | TD5050 |
| 11 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 139.1018 |
| 12 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Ацекардол | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 100 мг | Синтез ОАО, Россия | 1461018 |
| 13 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Нистатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 тыс. ЕД | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 650418 |
| 14 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Верапамил <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 40 мг | Озон ООО, Россия | 030618 |
| 15 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Спиронолактон <*> | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 130419 |
| 16 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Феназепам | таблетки | 2,5 мг | Валента Фармацевтика ПАО, Россия | 251217 |
| 17 | ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом» (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 10) | Эритромицин-ЛекТ | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 250 мг | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО, Россия | 030718 |
| 18 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Фезам(R) | капсулы | 400 мг + 25 мг | АО ХФЗ «Здравле», Сербия | 1902573 |
| 19 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Моксонидин Канон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 0,2 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 231019 |
| 20 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Спазган | таблетки | 500 мг + 5 мг + 0,1 мг | Вокхард Лимитед, Индия | DU10632 |
| 21 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Панкреатин | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 ЕД | Биосинтез ПАО, Россия | 7880819 |
| 22 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Фуразолидон | таблетки | 50 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 31291118 |
| 23 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Офлоксацин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Синтез ОАО, Россия | 110619 |
| 24 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Тромбо АСС(R) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия | 8G185A |
| 25 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Аскорутин | таблетки | 50 мг + 50 мг | Вифитех ЗАО, Россия | 330919 |
| 26 | ИП Цепелев Юрий Андреевич (Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 88) | Фолиевая кислота | таблетки | 1 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 260419 |
| 27 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Аскорутин | таблетки | 50 мг + 50 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 400619 |
| 28 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Цетиризин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Озон ООО, Россия | 050319 |
| 29 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Лизиноприл | таблетки | 5 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 4091019 |
| 30 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Рибоксин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Биосинтез ПАО, Россия | 350519 |
| 31 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Цетрин(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | B901871 |
| 32 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Дротаверин | таблетки | 40 мг | Ирбитский химфармзавод ОАО, Россия | 200919 |
| 33 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Ибуклин Юниор(R) <*> | таблетки диспергируемые [для детей] | 100 мг + 125 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия | V900602 |
| 34 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Ципролет | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия | B900208 |
| 35 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Анаприлин | таблетки | 10 мг | Обновление ПФК АО, Россия | 31019 |
| 36 | ИП Агарков Олег Михайлович (Курская область, г. Курск, ул. Звездная, д. 23) | Нифедипин | таблетки | 10 мг | Оболенское ФП АО, Россия | 180819 |
| 37 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Эналаприл | таблетки | 10 мг | Биосинтез ПАО, Россия | 700919 |
| 38 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Амброксол | таблетки | 30 мг | Озон ООО, Россия | 360719 |
| 39 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Арпефлю | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг | Лекфарм СООО, Республика Беларусь | 240819 |
| 40 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | Озон Фарм ООО, Россия | 100519 |
| 41 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Вермокс | таблетки | 100 мг | Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния | F75036A |
| 42 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 44811019 |
| 43 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Индапамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 2,5 мг | Озон ООО, Россия | 090619 |
| 44 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Каптоприл-АКОС | таблетки | 25 мг | Синтез ОАО, Россия | 590818 |
| 45 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Кеторолак | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Синтез ОАО, Россия | 141118 |
| 46 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Лизиноприл | таблетки | 10 мг | Озон ООО, Россия | 350919 |
| 47 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Панкреатин | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 ЕД | Биосинтез ПАО, Россия | 5600619 |
| 48 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | Озон ООО, Россия | 041218 |
| 49 | ГБУЗ «Жуковская МБ» (Брянская область, г. Жуковка, пер. Первомайский, д. 19) | Фуросемид | таблетки | 40 мг | Озон ООО, Россия | 110119 |
| 50 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Новокаин <*> | раствор для инъекций | 0,25% | МОСФАРМ ООО, Россия | 0050619 |
| 51 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Маннит | раствор для инфузий | 150 мг/мл | ЭСКОМ НПК ОАО, Россия | 010619 |
| 52 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Энцетрон-СОЛОфарм | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 250 мг/мл | Гротекс ООО, Россия | 020918 |
| 53 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Реополиглюкин | раствор для инфузий | 10% | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 1200519 |
| 54 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Глюкоза-Э | раствор для инфузий | 5% | ЭСКОМ НПК ОАО, Россия | 240919 |
| 55 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Викасол | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 021118 |
| 56 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Кордиамин | раствор для инъекций | 250 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 010218 |
| 57 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Нифедипин | таблетки | 10 мг | Оболенское ФП АО, Россия | 150719 |
| 58 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Бисакодил | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 5 мг | Озон ООО, Россия | 090719 |
| 59 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Спиронолактон | таблетки | 25 мг | Синтез ОАО, Россия | 140519 |
| 60 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Каптоприл | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 631018 |
| 61 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Амоксициллин | таблетки | 500 мг | Биохимик АО, Россия | 0660120 |
| 62 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Эналаприл | таблетки | 10 мг | Борисовский ЗМП ОАО, Республика Беларусь | 41221119 |
| 63 | ОБУЗ «Фатежская ЦРБ» (Курская область, г. Фатеж, ул. Набережная, д. 21) | Кларитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Рафарма АО, Россия | 941219 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».