---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-976/15"
number: "01И-976/15"
issued_on: 2015-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-976/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2015 N 01И-976/15

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июня 2015 г. N 01И-976/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Брынцалов-А" отзывает из обращения лекарственный препарат "Гепарин-Ферейн, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 050513, 070513, 110513, 060513, 080513, 100513 производства ЗАО "Брынцалов-А" (Россия) в связи с несоответствием фармацевтических субстанций: "Гепарин натрия, субстанция" серий DHS130306 (IL), DHS130307 (IL) производства "Янтай Донгченг Байокемикалз Ко.Лтд" (Китай) и "Гепарина натриевая соль, субстанция" серии 05130305 производства "Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко., ЛТД" (Китай) требованиям нормативной документации по показателю "Потеря в массе при высушивании", использованных при изготовлении вышеуказанного препарата перечисленных серий. О выявлении указанных серий фармацевтических субстанций субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-68715) Росздравнадзора от 27.04.2015 N 01И-687/15.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата "Гепарин-Ферейн, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 050513, 070513, 110513, 060513, 080513, 100513 производства ЗАО "Брынцалов-А" (Россия).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---