Письмо Росздравнадзора от 08.07.2014 № 01И-976/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2014 N 01И-976/14. 01И-976/14. 08.07.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97614
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 июля 2014 г. № 01И-976/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Маска медицинская одноразовая 3-слойная детская CHILD'S FACE MASK», производства Кимберли Кларк Корпорейшн, страна производства не указана.
Одновременно сообщаем, что в связи отсутствием в материалах регистрационного досье варианта исполнения, предназначенного для детей, несоответствием наименования изделия, материала изделия и маркировки упаковки, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07033 от 25.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Маски медицинские нестерильные одноразовые», производства Кимберли-Кларк Корпорейшн, США, Мексика.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).