---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2026 N 01И-975/26"
number: "01И-975/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-08-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97526"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2026 N 01И-975/26
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2026 N 01И-975/26
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 24 августа 2026 г. N 01И-975/26**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства, здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:
- "Стенты коронарные "R-OLIMUS" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021", вариант исполнения: Стенты коронарные "R-OLIMUS" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021", следующего размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 4,00 мм; Номинальная длина стента 38 мм (задействованный в инциденте); номер серии: 45504997, каталожный номер: RL38400; дата производства: 04.02.2026; срок годности (эксплуатации): 04.02.2028, производства АО "Р-Васкуляр", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/18801 от 23.11.2022;
- "Стенты коронарные "R-OLIMUS" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021", вариант исполнения: Стенты коронарные "R-OLIMUS" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021", следующего размерного ряда: Номинальный диаметр стента: 2,75 мм; Номинальная длина стента 18 мм (задействованный в инциденте); номер серии: 56374149, каталожный номер: RL18275; дата производства: 31.03.2026; срок годности (эксплуатации): 31.03.2028, производства АО "Р-Васкуляр", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/18801 от 23.11.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 24.08.2026 N 769.