| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7679 от 10.10.2018, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Прочностные характеристики по ГОСТ Р 52239-2004 | Характеристики растяжения | Измеренное значение усилия при разрыве, Н: 5,647; 5,926; 5,558.
Вычисленное значение удлинения при разрыве, %: 418,75; 448,58; 455,92; 402,98; 438,52; 469,55; 395,02; 409,33; 461,35; 458,85; 367,15; 489,75; 428,36 |
| Характеристика | Значение для перчатки типа | |
| 1 |
| 3 Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н, не менее | 6,0 |
| 4 Удлинение при разрыве после ускоренного старения, %, не менее | 500 |
|
Характеристики растяжения, Н.
Выписка из технической документации | | Характеристики | Латексные | | Измеренное значение усилия при разрыве, Н: 5,647; 5,926; 5,558.
Вычисленное значение удлинения при разрыве, %: 418,75; 448,58; 455,92; 402,98; 438,52; 469,55; 395,02; 409,33; 461,35; 458,85; 367,15; 489,75; 428,36
Примечание: так как с даты изготовления изделия прошло более 3-х месяцев, полученные значения сравнивались с теми, которые являются характерными для перчаток, прошедших ускоренное старение |
| 1. Усиление при разрыве до ускоренного старения, Н, не менее | 7,0 |
| 2. Удлинение при разрыве до ускоренного старения, %, не менее | 650 |
| 3. Усиление при разрыве после ускоренного старения, Н, не менее | 6,0 |
| 4. Удлинение при разрыве после ускоренного старения, %, не менее | 500 |
| Примечание: термин "усиление" был трактован как "усилие" |
Характеристики растяжения, МПа.
Выписка из технической документации | | Значения физико-механических показателей до ускоренного старения | Значения физико-механических показателей после ускоренного старения | | Измеренные значения условной прочности, МПа: 11,69; 12,23; 13,32; 12,91; 12,67; 12,62; 11,23; 10,95 |
| Условная прочность, МПа, не менее | Относительное удлинение, %, не менее | Условная прочность, МПа, не менее | Относительное удлинение, %, не менее |
Вычисленное значение относительного удлинения, %:
418,75; 448,58; 455,92; 402,98; 438,52; 469,55; 395,02; 409,33; 461,35; 458,85; 367,15; 489,75 |
| 18 | 650 | 14 | 500 |
|
| Упаковка | Вторичная: (коробка картонная или полиэтиленовый пакет) - 1 шт., 2 шт. (1 пара), 4 шт. (2 пары), 6 шт. (3 пары), 8 шт. (4 пары), 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 30 шт. (15 пар), 40 шт. (20 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 150 шт. (75 пар), 200 шт. (100 пар) | Образцы уложены во вторичную групповую упаковку типа картонный короб в количестве 90 шт., согласно маркировке: |
 |
| Маркировка | 1. наименование изделия;
2. торговая марка изготовителя;
3. логотип изготовителя;
4. использованный материал;
5. сведения об изделии (опудренные или неопудренные, текстурированные или гладкие, манжета с валиком или без валика, с адгезивной полосой или без адгезивной полосы, стандартные или особо прочные, манжета стандартная или удлиненная, хлоринация однократная или двойная или внутреннее полимерное покрытие (для перчаток неопудренных), цвет, размер);
6. наименование, адрес и телефон изготовителя;
7. идентификационный номер по каталогу изготовителя (артикул);
8. штрих-код;
9. условия хранения и воздействие климатических факторов;
10. номер партии;
11. срок годности;
12. номер Регистрационного Удостоверения;
13. наименование, адрес и телефон Уполномоченного Представителя;
14. дата изготовления;
15. количество шт./пар | Информация по идентификационному номеру по каталогу изготовителя (артикул) не представлена на маркировке групповой упаковки |