---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-974/20"
number: "01И-974/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-974/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-974/20

"Об изменении дизайна и размеров упаковок лекарственного средства "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения" производства ФГУП "Гос.НИИОЧБ" ФМБА России"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 мая 2020 г. N 01И-974/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА И РАЗМЕРОВ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**СРЕДСТВА "ЭПОКРИН(R), РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ПОДКОЖНОГО**
**ВВЕДЕНИЯ" ПРОИЗВОДСТВА ФГУП "ГОС.НИИОЧБ" ФМБА РОССИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения "Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл" производства ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N003686/01-131117, макеты упаковок (изменение N 2 от 10.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2019).
<a id="p100006"></a>Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 231119, а в упаковках с измененным размером первичной упаковки (80 мм x 21 мм x 158 мм вместо: 80 мм x 13 мм x 158 мм) и вторичной упаковки (82 мм x 23 мм x 165 мм вместо: 82 мм x 15 мм x 165 мм) выпускается начиная с серии 160320.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---