Письмо Росздравнадзора от 27.05.2020 № 01И-974/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-974/20. 01И-974/20. 27.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97420
«Об изменении дизайна и размеров упаковок лекарственного средства „Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения“ производства ФГУП „Гос.НИИОЧБ“ ФМБА России»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 мая 2020 г. № 01И-974/20
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА И РАЗМЕРОВ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЭПОКРИН(R), РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ» ПРОИЗВОДСТВА ФГУП «ГОС.НИИОЧБ» ФМБА РОССИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р N003686/01-131117, макеты упаковок (изменение № 2 от 10.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 231119, а в упаковках с измененным размером первичной упаковки (80 мм x 21 мм x 158 мм вместо: 80 мм x 13 мм x 158 мм) и вторичной упаковки (82 мм x 23 мм x 165 мм вместо: 82 мм x 15 мм x 165 мм) выпускается начиная с серии 160320.