Письмо Росздравнадзора от 24.08.2026 № 01И-973/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл „ВОЛОТЬ“ с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010», вариант исполнения: 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: ПГА (плетеная, USP 1 metric 4 cm 150) — нити полигликолидные с покрытием, синтетические; номер партии: 26-1447-1; дата производства: 05.2026; срок годности: 05.2031, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2017 № ФСР 2010/07849, на основании приказа Росздравнадзора от 24.08.2026 № 767.

---