Письмо Росздравнадзора от 24.08.2026 № 01И-972/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями „МЕДИНЖ“ по ТУ 9444-006-27771122-2003», вариант исполнения: МДМ с интрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, размер: 29 (код: 31n); номера партии: 106578; дата производства: 03.2024, срок годности: 03.2029; производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04482 от 23.03.2009, на основании приказа Росздравнадзора от 24.08.2026 № 766.

---