---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-972/20"
number: "01И-972/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97220"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-972/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.05.2020 N 01И-972/20
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Даларгин"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 мая 2020 г. N 01И-972/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ДАЛАРГИН"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Даларгин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, ампулы (10), пачки картонные" серии 031118 производства ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Вода".
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-47420#p100010) Росздравнадзора от 19.03.2020 N 02И-474/20.
Росздравнадзор предлагает ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.