Письмо Росздравнадзора от 24.08.2026 № 01И-971/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Трубки трахеостомические одноразовые стерильные», вариант исполнения: 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 7,5; номер партии: 241208; дата производства: 12.2024, срок годности: 12.2029; производства «Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 03.11.2022 № РЗН 2022/18709;
• «Трубки трахеостомические одноразовые стерильные», вариант исполнения: 1. Трубки трахеостомические одноразовые стерильные с манжетой 8; номер партии: 240430; дата производства: 04.2024, срок годности: 04.2029; производства «Наньчан Каймед Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 03.11.2022 № РЗН 2022/18709, на основании приказа Росздравнадзора от 24.08.2026 № 764.

---