---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2026 N 01И-968/26"
number: "01И-968/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-08-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96826"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2026 N 01И-968/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2026 N 01И-968/26

"О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 августа 2026 г. N 01И-968/26**

<a id="p100004"></a>**О РЕШЕНИИ КОМИССИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО КАЧЕСТВУ**<br>
**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения о принятом Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов на основании приказа Росздравнадзора от 22 сентября 2025 г. N 5227 "Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов" решении по определению объема испытаний в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов, перечисленных в [приложении](#p100007).**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 21 августа 2026 г. N 01И-968/26

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="16%"><col width="18%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="25%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100008"></a>N п/п</td><td><a id="p100009"></a>Торговое наименование</td><td><a id="p100010"></a>МНН</td><td><a id="p100011"></a>Держатель рег. удостоверения</td><td><a id="p100012"></a>N рег. удостоверения</td><td><a id="p100013"></a>Показатели качества ИЛП по решению Комиссии (на 2026 год)</td><td><a id="p100014"></a>Периодичность полного контроля</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="6"><a id="p100015"></a>Вакцины</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>1</td><td><a id="p100017"></a>Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]</td><td><a id="p100018"></a>Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]</td><td><a id="p100019"></a>ФГУП "СПБНИИВС" ФМБА</td><td><a id="p100020"></a>ЛП-004760<br>ЛП-N(013159)-(РГ-RU)</td><td><a id="p100021"></a>Описание, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Специфическая активность, Белок, Овальбумин, Тиомерсал (для препарата, содержащего консервант), Описание упаковки, Маркировка</td><td><a id="p100022"></a>каждая 5</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="6"><a id="p100023"></a>Аллергены</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>2</td><td><a id="p100025"></a>Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)</td><td><a id="p100026"></a>Аллергены бактерий</td><td><a id="p100027"></a>ФГУП СПбНИИВС ФМБА</td><td><a id="p100028"></a>ЛСР-002841/07</td><td><a id="p100029"></a>Описание, Подлинность, Прозрачность, Цветность, pH, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Извлекаемый объем, Специфическая активность, Фенол, Упаковка, Маркировка</td><td><a id="p100030"></a>каждая 5</td></tr>
</table>




<a id="p100031"></a>

---