Письмо Росздравнадзора от 18.06.2015 № 01И-968/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 июня 2015 г. № 01И-968/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Воронежской области, Ульяновской области и Пермскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий нижеперечисленных производителей:

1. ЗАО «Научно-исследовательская и производственная компания „САНКТА-ВИКТОРИЯ-М“ (ЗАО „САНКТА-ВИКТОРИЯ-М“), 420089, Россия, г. Казань, ул. Бухарская, 4В:»

• «Массажер „АНОТРОН“;»
• «Камера пневмомассажная „БАРОЦИКЛОН“;»
• «Аппарат „МКР-2000“;»
• «МКР — молекулярно-клеточный регулятор»;
• «GS-1» — прибор индивидуального пользования для защиты от повреждений энергиями в быту»;
• «Стол свободной тракции»:
• «Виброкресло-подвеска».

2. ООО «Исследовательское конструкторско-технологическое бюро „Опыт“ (ООО ИКТБ „ОПЫТ“), 420089, Россия, г. Казань, ул. Бухарская, 4В:»

• «Массажер „АК-30“:»
• «Пневмомассажная камера „MSK-4“;»
• «Аппарат „МКР-2000“;»
• «SGK — молекулярно-клеточный регулятор»;
• «AI-1» — прибор индивидуальной защиты, нейтрализатор свободных радикалов»;
• «Стол свободной тракции»:
• «Вибромассажное кресло-подвеска».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---