Письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-965/17

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2017 г. № 01И-965/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственного средства "\text{Алька} - \text{Прим}®" производства Фармацевтический завод „ПОЛЬФАРМА“ АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Упаковка“ (вздутие алюминиевых стрипов):»

• "\text{Алька} - \text{Прим}® , таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (1), пачки картонные» серии 10216;
• "\text{Алька} - \text{Прим}® , таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные» серий 10216, 20216, 11116.

Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственного средства.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственного средства поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---