---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-964/21"
number: "01И-964/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96421"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-964/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-964/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 июля 2021 г. N 01И-964/21**
О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Эбботт Лабораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 01.11.2018 N РЗН 2018/7782, срок действия не ограничен;
- "Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 23.09.2016 N ФСЗ 2012/12614, срок действия не ограничен;
- "Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 21.05.2019 N РЗН 2019/8376, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лабораториз" (125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ Метрополис; тел.: +7 (495) 2584280).