Письмо Росздравнадзора от 27.07.2021 № 01И-964/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-964/21. 01И-964/21. 27.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96421
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Эбботт Лабораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI», производства «Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн», США, регистрационное удостоверение от 01.11.2018 № РЗН 2018/7782, срок действия не ограничен;
- «Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями», производства «Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн», США, регистрационное удостоверение от 23.09.2016 № ФСЗ 2012/12614, срок действия не ограничен;
- «Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями», производства «Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн», США, регистрационное удостоверение от 21.05.2019 № РЗН 2019/8376, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лабораториз» (125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ Метрополис; тел.: +7 (495) 2584280).