Письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-964/17

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2017 г. № 01И-964/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «БСС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых данным декларантом выпущены в обращение партии лекарственного препарата "\text{Карсил}® , драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:

• РОСС BG.ФМ03.Д07309 от 16.12.2015 (серия 2210715);
• РОСС BG.ФМ03.Д08643 от 28.01.2016 (серия 2150815).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 № 01И-88/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «БСС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---