---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-963/21"
number: "01И-963/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96321"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-963/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-963/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 июля 2021 г. N 01И-963/21**
О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Биотроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia", производства "BIOTRONIK SE & Co. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N РЗН 2018/7498, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia", производства "BIOTRONIK SE & Co. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N РЗН 2018/7495, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Iforia", производства "BIOTRONIK SE & Co. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N РЗН 2018/7496, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo", производства "BIOTRONIK SE & Co. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N РЗН 2021/13283, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica/Intica Neo", производства "BIOTRONIK SE & Co. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N РЗН 2021/13281, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo", производства "BIOTRONIK SE & Co. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N РЗН 2021/13284, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Биотроник" (109240, г. Москва, ул. Николоямская, дом 26, строение 1А, этаж 2, помещение 6; тел.: +7 (495) 7896831).