---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-963/20"
number: "01И-963/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-963/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-963/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 25 мая 2020 г. N 01И-963/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 25 мая 2020 г. N 01И-963/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-29551/17 от 13.06.2017 | <a id="p100016"></a>АО "НПЦ "Эльфа" | <a id="p100017"></a>Бацимекс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные [<*>](#p100034) | <a id="p100018"></a>Кларис Оцука Прайвит Лимитед | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>C171268; C171269 |
| <a id="p100021"></a>N 02-29551/17 от 13.06.2017 | <a id="p100022"></a>АО "НПЦ "Эльфа" | <a id="p100023"></a>Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>VA-1705 |
| <a id="p100027"></a>N 02-29551/17 от 13.06.2017 | <a id="p100028"></a>АО "НПЦ "Эльфа" | <a id="p100029"></a>Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), поддоны пластиковые (2), пачки картонные [<*>](#p100034) | <a id="p100030"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>RN-577; RN-578 |



<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100035"></a>

---