Письмо Росздравнадзора от 25.05.2020 № 01И-963/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-963/20. 01И-963/20. 25.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 25 мая 2020 г. № 01И-963/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 25 мая 2020 г. № 01И-963/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-29551/17 от 13.06.2017 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Бацимекс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные <*> | Кларис Оцука Прайвит Лимитед | Индия | C171268; C171269 |
| № 02-29551/17 от 13.06.2017 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Эльфа Лабораториз | Индия | VA-1705 |
| № 02-29551/17 от 13.06.2017 | АО «НПЦ „Эльфа“» | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (5), поддоны пластиковые (2), пачки картонные <*> | Эльфа Лабораториз | Индия | RN-577; RN-578 |
<*> По проверенным показателям.