Письмо Росздравнадзора от 17.06.2015 № 01И-963/15

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 июня 2015 г. № 01И-963/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов ретроспективного исследования их стабильности по показателю «Распадаемость»:

• « \text{Диклофенак Сандоз}® , таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг» серий BC8324, BF0863, BF0865 производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия);
• « \text{Диклофенак Сандоз}® , таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг» серий BC8306, BF0861 производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---