--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-962/20" number: "01И-962/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-05-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-962/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-962/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 25 мая 2020 г. N 01И-962/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 25 мая 2020 г. N 01И-962/20**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Амоксициллин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 40 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные [<*>](#p100058) | Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац | Сербия | 1701156; 1701125 | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Амоксициллин, капсулы 500 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац | Сербия | 1700598; 1700602 | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Гепатромбин Г, мазь для ректального и наружного применения 20 г, тубы алюминиевые (1), в комплекте с наконечником, пачки картонные [<*>](#p100058) | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | N701335; N701194 | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Гепатромбин Г, суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100058) | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | N701294; N701271 | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | A701349; A701395 | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Омнитус, сироп 0,8 мг/мл 200 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные [<*>](#p100058) | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | H701289; H701303 | | N 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО "Нижфарм" | Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац | Сербия | 1701055; 1701447 | --- <*> По проверенным показателям. ---