Письмо Росздравнадзора от 25.05.2020 № 01И-962/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2020 N 01И-962/20. 01И-962/20. 25.05.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 25 мая 2020 г. № 01И-962/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Амоксициллин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 40 г, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац | Сербия | 1701156; 1701125 |
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Амоксициллин, капсулы 500 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац | Сербия | 1700598; 1700602 |
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Гепатромбин Г, мазь для ректального и наружного применения 20 г, тубы алюминиевые (1), в комплекте с наконечником, пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | N701335; N701194 |
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Гепатромбин Г, суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | N701294; N701271 |
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | A701349; A701395 |
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Омнитус, сироп 0,8 мг/мл 200 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные <*> | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия | H701289; H701303 |
| № 03-56166/17 от 24.11.2017 | АО «Нижфарм» | Панклав 2X, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., банки (1), пачки картонные | Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац | Сербия | 1701055; 1701447 |
<*> По проверенным показателям.