---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2014 N 01И-962/14"
number: "01И-962/14"
issued_on: 2014-07-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2014 N 01И-962/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2014 N 01И-962/14

(ред. от 10.07.2014)

"О приостановлении реализации лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июля 2014 г. N 01И-962/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от компании "Амджен", сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Аранесп, раствор для инъекций, 500 мкг/мл, 1,0 мл (в предварительно заполненных шприцах)" серии 1042847 Амджен Европа Б.В., Нидерланды, в связи с выявлением частиц целлюлозы и полиэстера при проведении на производственной площадке завода-изготовителя теста стабильности серии "in bulk", из которой была расфасована и упакована указанная серия препарата.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99314#p100005) Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-993/14)*

<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---