Письмо Росздравнадзора от 07.07.2014 № 01И-962/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2014 N 01И-962/14. 01И-962/14. 07.07.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-96214
(ред. от 10.07.2014)
«О приостановлении реализации лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 июля 2014 г. № 01И-962/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от компании «Амджен», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Аранесп, раствор для инъекций, 500 мкг/мл, 1,0 мл (в предварительно заполненных шприцах)» серии 1042847 Амджен Европа Б.В., Нидерланды, в связи с выявлением частиц целлюлозы и полиэстера при проведении на производственной площадке завода-изготовителя теста стабильности серии «in bulk», из которой была расфасована и упакована указанная серия препарата.
(в ред. письма Росздравнадзора от 10.07.2014 № 01И-993/14)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.