---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-96/14"
number: "01И-96/14"
issued_on: 2014-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-96/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-96/14

"Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 февраля 2014 г. N 01И-96/14

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем "X. Лундбек А/О" (Дания) принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Саротен Ретард, капсулы пролонгированного действия 50 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные" серий 2338798, 2335796 производства "X. Лундбек А/О" (Дания) в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства, из которого были изготовлены вышеуказанные серии лекарственного препарата, требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает представительству компании "Лундбек Экспорт А/С" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
