Письмо Росздравнадзора от 06.02.2014 № 01И-96/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2014 N 01И-96/14. 01И-96/14. 06.02.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9614
«Об отзыве из обращения серий лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 февраля 2014 г. № 01И-96/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем «X. Лундбек А/О» (Дания) принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Саротен Ретард, капсулы пролонгированного действия 50 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серий 2338798, 2335796 производства «X. Лундбек А/О» (Дания) в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства, из которого были изготовлены вышеуказанные серии лекарственного препарата, требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
Росздравнадзор предлагает представительству компании «Лундбек Экспорт А/С» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.