---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-959/15"
number: "01И-959/15"
issued_on: 2015-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95915"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-959/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-959/15
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 июня 2015 г. N 01И-959/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BG.МП25.Д09305 от 12.11.2014 на лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 170814, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78515#p100006) Росздравнадзора от 15.05.2015 N 01И-785/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "БСС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.