---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-958/21"
number: "01И-958/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-958/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-958/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 июля 2021 г. N 01И-958/21**

<a id="p100004"></a>О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)" (I.28. Железо - Iron (FE). I.51. Общая железосвязывающая способность сыворотки - Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC). II.4. Набор калибраторов 4 - ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, F) производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 20.07.2020 N ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, РФ, Московская область, городской округ Одинцовский, дер. Сколково, ул. Новая, дом. 100, стр. 9; тел.: 8-800-555-0181).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---