Письмо Росздравнадзора от 27.07.2021 № 01И-958/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-958/21. 01И-958/21. 27.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95821
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора „Витрос“ (Vitros)» (I.28. Железо — Iron (FE). I.51. Общая железосвязывающая способность сыворотки — Direct Total Iron-Binding Capacity (dTIBC). II.4. Набор калибраторов 4 — ALB, BuBc, Fe, TBIL, TIBC, F) производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 20.07.2020 № ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, РФ, Московская область, городской округ Одинцовский, дер. Сколково, ул. Новая, дом. 100, стр. 9; тел.: 8-800-555-0181).