---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-958/15"
number: "01И-958/15"
issued_on: 2015-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95815"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-958/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-958/15
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 июня 2015 г. N 01И-958/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Озон" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства ООО "Озон" (Россия):
- РОСС RU.ФМ01.Д01936 от 25.07.2013 (серия 010613);
- РОСС RU.ФМ01.Д02782 от 19.08.2013 (серия 020613);
- РОСС RU.ФМ05.Д50609 от 13.09.2013 (серия 030813);
- РОСС RU.ФМ05.Д51874 от 17.09.2013 (серия 040813);
- РОСС RU.ФМ09.Д69965 от 25.02.2014 (серия 010214);
- РОСС RU.МП25.Д02191 от 07.05.2014 (серия 020414);
- РОСС RU.ФМ09.Д73762 от 12.05.2014 (серия 030414);
- РОСС RU.ФМ09.Д73763 от 12.05.2014 (серия 040414);
- РОСС RU.ФМ05.Д51315 от 08.12.2014 (серия 051014);
- РОСС RU.ФМ05.Д63005 от 21.01.2015 (серия 061214);
- РОСС RU.ФМ05.Д75754 от 23.03.2015 (серия 010215).
О приостановлении реализации серии 040414 данного лекарственного препарата в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение" субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24415#p100006) Росздравнадзора от 17.02.2015 N 01И-244/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного препарата "Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---