Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 27.07.2021 № 01И-957/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-957/21 от 27.07.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2021 N 01И-957/21. 01И-957/21. 27.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95721

«О проведении корректирующих мероприятий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 июля 2021 г. № 01И-957/21

О ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКТИРУЮЩИХ МЕРОПРИЯТИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Био-Рад Лаборатории», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

  1. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Тайгециклин (Tigecycline)», REF: 67398, серия № 64324979;

  2. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid).», REF: 66178, серия № 64343540;

  3. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Ципрофлоксацин (Ciprofloxacine)», REF: 68648, серия № 64343423;

  4. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Гентамицин (Gentamycin)», REF: 66608, серия № 64342067;

  5. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Цефокситин (Cefoxitin)», REF: 66228, серия № 64332923;

  6. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Микоплазма СИР (Mycoplasma SIR)», REF: 62781, серия № 64331980;

  7. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Цефепим (Cefepime)», REF: 66098, серия № 64342082;

  8. «Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Имипинем (Imipineme)», REF: 66568, серия № 64343464, производства «Bio-Rad», France, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 № ФСЗ 2009/04380, срок действия не ограничен (далее — Медицинские изделия), сообщает о проведении корректирующих мероприятий в отношении Медицинских изделий (см. приложение — не приводится).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Био-Рад Лаборатории» по контактным данным, указанным в приложении.

Руководитель
А. В. Самойлова