---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2023 N 01И-956/23"
number: "01И-956/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95623"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2023 N 01И-956/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2023 N 01И-956/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)" производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 ноября 2023 г. N 01И-956/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС RHO (D)"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ОБУЗ "ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ**<br>
**ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл) 1 мл, ампулы (1), пачки картонные" серии 020223 в связи с нанесением на упаковки данной серии препарата глобального идентификационного номера торговой единицы (GTIN), соответствующего объему ампул "2 мл".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---