---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2014 N 01И-955/14"
number: "01И-955/14"
issued_on: 2014-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2014 N 01И-955/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2014 N 01И-955/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 июля 2014 г. N 01И-955/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Офтальмоскоп ручной универсальный ОР-3Б", вариант исполнения 05 по ТУ 3-3.2304-90, производства ОАО "Загорский оптико-механический завод", Россия, 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212 В.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и нормативного документа (ТУ) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/10601 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Офтальмоскоп ручной универсальный ОР-3Б "Блик" по ТУ 3-3.2303-91", производства ОАО "Загорский оптико-механический завод", Россия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290);

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---