---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-953/19"
number: "01И-953/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-953/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-953/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 апреля 2019 г. N 01И-953/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Кимоно" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Презервативы гладкие с ароматом клубники "Страсть(R)", производства "Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия N: 02/2017S и партия N: 01/2018S.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-301918#p100006) Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3019/18 "Об отмене действия информационного письма 26.12.2017 N 01И-3261/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Кимоно" (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100010"></a>

---