Письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-953/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-953/19. 01И-953/19. 08.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-95319
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 апреля 2019 г. № 01И-953/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Кимоно» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Презервативы гладкие с ароматом клубники „Страсть(R)“, производства „Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.“, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен, партия N: 02/2017S и партия N: 01/2018S.»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3019/18 «Об отмене действия информационного письма 26.12.2017 № 01И-3261/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Кимоно» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.